125 mg Palbociclib 21 Kapseln Orale Chemotherapeutika Für Brustkrebs

[Name der Droge]
Allgemeiner Name: Palbociclib Kapseln

Produktbezeichnung: IBRANCE®/IBRANCE®

Englischer Name: Palbociclib Kapseln

Chinesisch: Paiboxili Jiaonang

[Anweisungen]
Dieses Arzneimittel eignet sich für Hormonrezeptor (HR) positiven, menschlichen Epidermalwachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) negativen lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs.Es sollte in Kombination mit Aromatase-Hemmern als anfängliche endokrine Therapie bei postmenopausalen weiblichen Patienten angewendet werden.. .

[Dosierung]
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Anwendung von Anti-Krebs-Medikamenten eingeleitet und überwacht werden.

Empfohlene Dosierung

Die empfohlene Dosis von Palbociclib beträgt 125 mg einmal täglich für 21 Tage, gefolgt von einer Pause von 7 Tagen (Dosierungsschema 3/1), was zu einem 28-tägigen Behandlungszyklus führt.Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, es sei denn, der Patient hat keinen klinischen Nutzen mehr oder entwickelt eine inakzeptable Toxizität..

Bei Anwendung in Kombination mit Palbociclib ist auf das Dosierungsschema in der zugelassenen Kennzeichnung für die Anwendung von Aromatase-Hemmern zu verweisen.

Dosierungsmethode

Es sollte mit Nahrung eingenommen werden, vorzugsweise mit Nahrung, um eine gleichbleibende Palbociclib-Exposition zu gewährleisten (siehe Pharmakokinetik).Palbociclib darf nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Palbociclib-Kapseln sollten ganz geschluckt werden (vor dem Schlucken nicht kauen, zerquetschen oder öffnen).

Wenn der Patient erbrecht oder eine Dosis vergisst, darf er am selben Tag keine weitere Dosis einnehmen.Die nächste Dosis sollte wie gewohnt eingenommen werden.

Dosisanpassung

Es wird empfohlen, die Dosis von Palbociclib anhand der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit anzupassen.

Das Auftreten bestimmter Nebenwirkungen kann eine vorübergehende Unterbrechung/Verzögerung der Dosierung und/oder eine Dosisreduktion oder eine dauerhafte Unterbrechung zur Kontrolle erfordern.Siehe Protokollen in Tabelle 1, 2 und 3 für Dosisanpassungen.

Sondergruppen

Geriatrisch: Bei Patienten ≥ 65 Jahre ist keine Dosisanpassung von Palbociclib erforderlich.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Palbociclib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht festgestellt.

Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassen A und B) ist keine Dosisanpassung von Palbociclib erforderlich.Die empfohlene Dosis für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse C) beträgt 75 mg einmal täglich nach einem Dosierungsplan von 3/1..

Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance [CrCl] ≥15 ml/min) ist keine Dosisanpassung von Palbociclib erforderlich.Bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, liegen unzureichende Daten vor, um eine Dosisanpassung in dieser Population zu empfehlen..

Dosisanpassungen bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A-Hemmern:Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A-Hemmer und erwägen Sie die Substitution durch andere gleichzeitige Medikamente, die keine oder nur schwache CYP3A-hemmende Wirkung haben.Wenn Patienten einen starken CYP3A-Hemmer gleichzeitig verabreichen müssen, reduzieren Sie die Palbociclib-Dosis auf 75 mg einmal täglich.die Palbociclib-Dosis auf die Dosis vor Beginn des starken CYP3A-Inhibitors erhöhen (nach 3 bis 5 Halbwertszeiten des Inhibitors).

[Nebenwirkungen]
Die häufigsten (≥ 20%) unerwünschten Reaktionen jeder Grade, die bei Patienten mit Palbociclib berichtet wurden, waren Neutropenie, Infektion, Leukopenie, Müdigkeit, Übelkeit, Stomatitis, Anämie, Durchfall, Alopezie,und Blutplättchen Krankheitsverringerung.

Die häufigsten (≥ 2%) Nebenwirkungen der Stufe ≥ 3 mit Palbociclib waren Neutropenie, Leukopenie, Infektion, Anämie, erhöhte Aspartataminotransferase (AST), Müdigkeit,und Alanin-Säure-Aminotransferase (ALT) erhöht wird..

[Speicher]
Bitte bewahren Sie geöffnete Arzneimittel in der Originalverpackung auf.