Arzneimittelname]
Generischer Name: Enzalutamid-Weichkapseln
Produktname: XTANDI
Englischer Name: Enzalutamide Soft Capsules
Chinesisches Pinyin: Enzhalu’an Ruanjiaonang
[Indikationen]
Dieses Produkt ist geeignet für
Erwachsene Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (NM-CRPC), die ein hohes Metastasierungsrisiko aufweisen;
Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), die asymptomatisch oder minimal symptomatisch sind, nachdem eine Deprivationstherapie (ADT) fehlgeschlagen ist und die keine Chemotherapie erhalten.
[Dosierung]
Die Medikation sollte unter Anleitung eines Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung von Prostatakrebs angewendet werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg Enzalutamid (vier 40 mg Weichkapseln) einmal täglich oral.
Patienten, die keiner chirurgischen Kastration unterzogen werden, sollten während der Behandlung weiterhin eine medizinische Kastration mit Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Analoga erhalten.
Wenn der Patient die Medikation nicht rechtzeitig einnimmt, sollte die verschriebene Dosis so bald wie möglich eingenommen werden. Wenn Sie die Einnahme für einen ganzen Tag versäumen, sollten Sie am nächsten Tag Ihre übliche Tagesdosis fortsetzen.
Wenn Patienten Toxizität vom Grad ≥3 oder unerträgliche Nebenwirkungen erfahren, sollte das Medikament für 1 Woche abgesetzt werden oder bis die Symptome auf Grad ≤2 abgeklungen sind, und dann mit der gleichen Dosis oder, falls erforderlich, mit einer reduzierten Dosis (120 oder 80 mg) neu begonnen werden.
Gleichzeitige Anwendung mit starken CYP2C8-Inhibitoren
Die gleichzeitige Verabreichung mit starken CYP2C8-Inhibitoren sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Wenn ein Patient einen starken CYP2C8-Inhibitor gleichzeitig einnehmen muss, sollte die Enzalutamid-Dosis auf 80 mg einmal täglich reduziert werden. Nach Absetzen der gleichzeitigen Verabreichung eines starken CYP2C8-Inhibitors sollte die Enzalutamid-Dosis auf das Dosierungsniveau vor der gleichzeitigen Verabreichung wiederhergestellt werden.
Leberschäden
Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B bzw. C) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz sollten dieses Produkt mit Vorsicht anwenden (siehe [Vorsichtsmaßnahmen]).
Kinder und Jugendliche
Enzalutamid ist für die Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs bei erwachsenen Männern indiziert, aber es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dosierungsmethode
Dieses Produkt ist für die orale Anwendung bestimmt. Die Weichkapseln nicht kauen, auflösen oder öffnen. Nehmen Sie die gesamte Kapsel mit Wasser ein, mit oder ohne Nahrung.
[Nebenwirkungen]
Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (≥10 %) in randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien und häufiger in der Enzalutamid-Gruppe (≥2 % höher als in der Placebogruppe) waren Asthenie/Müdigkeit,
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