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ROS1-Fusions-FISH-Tests identifizieren die Neuaufstellung des ROS1-Gens, die eine kleine, aber wichtige Untergruppe von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs definiert, die für eine ROS1-gerichtete Therapie geeignet sind.Für Händler, die Laboratorien für molekulare Diagnostik bedienenDer Wert des Tests liegt in der präzisen Auswahl der Patienten: Nur wenige Prozent der Lungentumoren tragen die Fusion, so dass ein genaues Screening vermeidet, die falsche Population zu behandeln.Dieser Artikel behandelt, wer getestet werden sollte und wie FISH die Fusion bestätigt..

Wie es funktioniert

Bei der Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung werden mit gekennzeichneten DNA-Sonden der ROS1-Lokus am Chromosom 6 gebunden.Das Signalmuster zeigt eine Spaltung oder Ko-Lokalisierung, die sich von der normalen Paare unterscheidet.Die Methode visualisiert direkt das genomische Ereignis.Das bleibt der etablierte Bestätigungsansatz, auch wenn Sequenzierungsplattformen ihre Fusionsmenüs erweitern.

Indikationen

Tests sind für fortgeschrittenen nicht-kleinkellartigen Lungenkrebs, insbesondere für Adenokarzinome, empfohlen, wenn eine ROS1-gerichtete Behandlung geplant ist.Es ist am informativsten, wenn man frühzeitig beginnt, damit die berechtigte Minderheit nicht verpasst wird.Die Käufer sollten den Test eher neben einer breiteren Profilierung als als Ersatz platzieren, da viele Patienten mehrere Markerergebnisse benötigen, bevor ein Regime festgelegt wird.

Dosierung und Anwendung

Der Test erfolgt auf einem festen Gewebeabschnitt; die Labore sollten die Fixierung, die Abschnittstärke und die für eine zuverlässige Messung erforderliche minimale Tumorfläche angeben.Die Berichte sollten den Prozentsatz der positiven Zellen und das Signalmuster angeben., weil Zahler und Verschreibungspflichtige diese Details für die Genehmigung und die Auswahl des geeigneten Zielmittels erwarten.

Lagerung und Beschaffung

Sondenkits und Reagenzien sind licht- und temperaturempfindlich und müssen unter validierten Bedingungen von 2 bis 8 °C mit Logging versandt und gelagert werden.Positivkontrolle-SlideDie Kommission hat die Kommission aufgefordert, die Ergebnisse der Untersuchungen zu überprüfen und zu prüfen, ob die Proben für die vorgesehene diagnostische Verwendung auf dem Bestimmungsmarkt zugelassen sind.

Procurement teams should confirm the supplier ships positive and negative control slides with each lot so the laboratory can verify reader performance before any patient sample is interpreted and reported to the prescriber.

Die Laboratorien sollten die Lesegeräte-Identität und die für jede Charge verwendete Mikroskopkonfiguration aufzeichnen, damit die FISH-Ergebnisse über Schichten und Standorte hinweg reproduzierbar bleiben.

Häufig gestellte Fragen

F: Welche Patienten mit Lungenkrebs sollten zuerst ROS1 FISH erhalten? F: Garantiert ein positives FISH-Ergebnis eine Reaktion auf die ROS1-Therapie? F: Wie viele positive Zellen bestätigen eine echte Fusion? F: Kann die Sequenzierung FISH für die Detektion von ROS1 ersetzen?