Blueprint Medicines Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100mg*60 TablettenSchilddrüsenkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebsfür Krebs im Stadium 1 2 3

[Name der Droge]
Generikenname: Platinib Kapseln

Handelsname: GAVRETO®

Englischer Name: Pralsetinib Kapseln

Chinesisch Pinyin: Pulatini Jiaonang

[Anweisungen]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Diese Indikation erhielt eine bedingte Zulassung auf der Grundlage der Ergebnisse einer Studie mit RET-Genfusion-positivem fortgeschrittenem NSCLC.

Die vollständige Zulassung dieser Indikation hängt vom klinischen Nutzen der laufenden bestätigenden Studien ab (siehe Anweisungen [Klinische Studien]).

[Dosierung]

Dieses Arzneimittel sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Anti-Tumor-Behandlung hat.

Wahl des Patienten

Vor der Anwendung dieses Arzneimittels für die Behandlung muss bestätigt werden, dass eine gut validierte Nachweismethode eine positive RET-Genfusion festgestellt hat.

Empfohlene Dosierung

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels beträgt 400 mg.einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen werden (mindestens 2 Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 1 Stunde nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht essen) (siehe Pharmakokinetik)Die Behandlung soll fortgesetzt werden, bis die Krankheit weitergeht oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, sollten Sie diese so bald wie möglich am selben Tag einnehmen.

Wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels Erbrechen auftritt, nehmen Sie keine zusätzlichen Dosen ein, aber Sie können die nächste Dosis wie geplant einnehmen.

[Nebenwirkungen]

Die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 25%) sind Verstopfung, Bluthochdruck, Müdigkeit, Muskel-Skelettschmerzen und Durchfall.Die häufigsten Laboranomalien der Stufe 3-4 (Inzidenz ≥ 2%) waren Lymphopenie., Neutrophilie, Hämoglobin, Phosphat, Kalzium (korrigiert), Natrium und AST. , ALAT-Erhöhung, Thrombozytopenie und alkalische Phosphatase-Erhöhung.

140,2% der Patienten unterbrachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen dauerhaft, und die Nebenwirkungen, die bei ≥ 1% der Patienten zum dauerhaften Absetzen führten, waren nichtinfektiöse Lungenentzündungen (1.4%) und infektiöse Lungenentzündung (10,4%).

61Nebenwirkungen, die eine Unterbrechung der Dosis erforderten, die bei ≥ 2% der Patienten auftraten, waren Neutropenie, nichtinfektiöse Pneumonitis,Anämie, Hypertonie, infektiöse Pneumonitis, verringerte Neutrophilenzahl, Durchfall, erhöhte AST, Blut Erhöhte Kreatinfosphokinase, Fieber, Müdigkeit, erhöhte ALT, Müdigkeit, Thrombozytopenie, Erbrechenniedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen, Harnwegsinfektion und Atemnot.

360,1% der Patienten reduzierten ihre Dosis aufgrund von Nebenwirkungen, und Nebenwirkungen, die eine Dosisreduktion erforderten, die bei ≥ 2% der Patienten auftraten, waren Neutropenie, Anämie, nichtinfektiöse Pneumonitis,Verringerte Neutrophilenzahl, Bluthochdruck und Myokardinfarkt, erhöhte Säure-Phosphokinase.

[Speicher]

Versiegelt und bei höchstens 25°C gelagert.

Anmerkung: Bewahren Sie nach dem Öffnen die Originalverpackung für eine feuchtigkeitssichere Lagerung auf und werfen Sie das Trocknungsmittel nicht in der Verpackung weg.