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60 Tabletten 4 mg Baricitinib Palutini-4 Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis
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Produktdetails:
Zahlung und Versand AGB:
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Ausführliche Produkt-Beschreibung
| Spezifikationen: | 4 mg*60 Tabletten/Flasche (Karton) | Indikationen: | Rheumatoide Arthritis (RA), ankylosierende Spondylitis (AS), Psoriasis, atopische Dermatitis, system |
|---|---|---|---|
| Gattungsname: | Baricitinib | Dosierung: | Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Anwendung von Anti |
| Aufbewahrung: | Aufbewahren bei höchstens 30°C. | Verordnung erfordert: | - Ja, das ist es. |
| Hervorheben: | 4 mg Medikamente gegen endokrine Rheuma,60 Tabletten Medikamente gegen endokrine Rheuma,60 Tabletten Haut Endokrine Rheuma |
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Name des Arzneimittels]
Allgemeiner Name: Baricitinib Tabletten
Produktbezeichnung: OLUMIANT®
Englischer Name: Baricitinib Tabletten
Chinesisch Pinyin: Baruitini Pian
[Anweisungen]
Rheumatoide Arthritis: Baricitinib is indicated for adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have failed to respond to or are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)Baricitinib kann in Kombination mit Methotrexat oder anderen nichtbiologischen krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln angewendet werden.
Baricitinib ist zur Behandlung von schwerer Alopezie bei Erwachsenen indiziert.Cyclosporin oder andere starke Immunsuppressiva wird nicht empfohlen..
[Dosierung]
Rheumatoide Arthritis
Die Behandlung sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis hat.
Die empfohlene Baricitinib-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich.
Für folgende Gruppen kann eine einmal tägliche Gabe von 4 mg in Betracht gezogen werden:1) Für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis mit geringer Wirksamkeit oder Unverträglichkeit gegenüber herkömmlichen krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (csDMARDs)Bei Patienten, die nach 3 Monaten Behandlung noch eine schlechte Wirksamkeit aufweisen, wird empfohlen, die Behandlung mit 2 mg einmal täglich zu beginnen.oder 2) Patienten, bei denen die Wirksamkeit von Tumornekrose-Faktor-Inhibitoren (TNFi-IR) gering ist.
Alopezia areata
Die empfohlene Baricitinib-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich.
Ist die Behandlung nicht ausreichend reagiert, kann eine Erhöhung der Dosierung auf 4 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit fast vollständiger oder vollständiger Alopezie, mit oder ohne weitreichenden Verlust von Wimpern oder Augenbrauen, kann eine Dosis von 4 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.
Wenn der Patient eine ausreichende Reaktion auf 4 mg Behandlung erreicht hat, sollte die Dosis auf 2 mg einmal täglich reduziert werden.
Nierenschäden
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/Min, wenn die empfohlene Baricitinib-Dosis 4 mg einmal täglich beträgt, wird auf 2 mg einmal täglich reduziert.Wenn die empfohlene Baricitinib-Dosis 2 mg beträgt, wird seine Anwendung nicht empfohlen;
Baricitinib wird bei Patienten mit einer Kreatininclearance von < 30 ml/min nicht empfohlen.
Leberschäden
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Gleichzeitige Anwendung mit OAT3-Hemmern
Bei Patienten, die starke Inhibitoren des organischen Anionentransportors 3 (OAT3) wie Probenecid erhalten, sollte die empfohlene Baricitinib-Dosis von 4 mg einmal täglich auf 2 mg einmal täglich reduziert werden.Wenn die empfohlene Baricitinib-Dosis 2 mg einmal täglich beträgt, wird die Anwendung dieses Produkts nicht empfohlen.
Es sollte nicht bei Patienten mit einer absoluten Lymphozytenanzahl (ALC) von weniger als 0, 5 ‡ 109 Zellen/L, einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 1 ‡ 109 Zellen/L eingeleitet werden.oder Hämoglobinwerte von weniger als 8 g/dLSobald sich die Werte über diese Grenzwerte verbessern, kann die Behandlung eingeleitet werden.
Es kann oral, mit oder ohne Nahrung, zu jeder Tageszeit verabreicht werden.
[Nebenwirkungen]
Zusammenfassung der Sicherheitsmerkmale
Die häufigsten Nebenwirkungen sind erhöhte LDL-Cholesterinwerte, Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Herpes simplex und Harnwegsinfektionen.Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis treten gelegentlich schwere Lungenentzündungen und schwere Herpes-Zoster auf.
Liste der Nebenwirkungen
Schätzungen zur Häufigkeit: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).Die in Tabelle 1 angegebenen Häufigkeiten basieren auf kombinierten Daten aus klinischen Studien und/oder Quellen nach dem Inverkehrbringen für rheumatoide Arthritis., atopische Dermatitis und Alopecia areata, sofern nicht anders angegeben.Diese Unterschiede werden in den Fußnoten unterhalb der Tabelle aufgeführt..
▼ Tabelle 1: Nebenwirkungen
Systemorganklassifizierung Sehr häufig Häufig Gelegentlich
Infektionen und Infektionskrankheiten Infektionen der oberen Atemwege
Herpes zoster b
Herpes simplex
Gastroenteritis
Infektion der Harnwege
Infektiöse Lungenentzündung
Blut- und Lymphsystemerkrankungen
Thrombozytose > 600 x 109 Zellen/La,d Neutropenie < 1 x 109 Zellen/La
Stoffwechselerkrankungen und Ernährungsstörungen Hypercholesterinämie
Hypertriglyceridämie
Verschiedene neurologische Erkrankungen
Kopfschmerzen
Magen-Darm-Erkrankungen
Das ist ekelhaft.
Magenschmerzen
Divertikulitis
Erkrankungen des Leber- und Gallenverbindungssystems
Erhöhte ALT-Werte ≥ 3 x ULNa,d Erhöhte AST-Werte ≥ 3 x ULNa,e
Erkrankungen der Haut und des subkutanen Gewebes
Hautausschlag, Akne
Krankheiten des Immunsystems
Schwellungen des Gesichts, Nesselsucht
Erkrankungen der Atemwege, der Brust und des Mittelleibes
Lungenembolie
Gefäß- und Lymphkrankheiten
tiefe Venenthromboseb
Verschiedene Inspektionen
Erhöhte Kreatin-Phosphokinasewerte > 5 x ULNa,c Gewichtszunahme
a beinhaltet Veränderungen, die während der Laborüberwachung festgestellt wurden (siehe unten).
Die Häufigkeit von Herpes zoster und tieferen Venenthrombose basiert auf klinischen Studien mit rheumatoider Arthritis.
c In klinischen Studien zur Behandlung von rheumatoider Arthritis traten Akne und erhöhte Kreatin-Phosphokinasespiegel > 5 × ULN gelegentlich mit Häufigkeit auf.
In klinischen Studien zur Behandlung von atopischer Dermatitis traten gelegentlich Übelkeit und ALT ≥ 3×ULN auf.In klinischen Studien zur Behandlung von atopischer Dermatitis und Alopezie Areata, infektiöse Lungenentzündung und Thrombozytose > 600×109 Zellen/L traten gelegentlich auf.
e In klinischen Studien mit Alopezie areata ist das Auftreten von AST ≥3×ULN häufig.
f Häufigkeit von Lungenembolien basierend auf klinischen Studien mit rheumatoider Arthritis und atopischer Dermatitis.
[Arzneimittel für schwangere und stillende Frauen]
Schwangerschaft
Untersuchungen haben gezeigt, dass der JAK/STAT-Pfad mit der Zelladhäsion und Zellpolarität zusammenhängt, was sich auf die frühe Entwicklung des Embryos auswirken kann.Es liegen unzureichende Daten zur Anwendung von Baricitinib bei Schwangeren vor.Tierversuche zeigen eine Reproduktionstoxizität.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der Behandlung eine wirksame Verhütung anwenden.Wenn eine Patientin während der Einnahme von Baricitinib schwanger wird, sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fötus informiert werden.
Stillzeit
Es ist unbekannt, ob Baricitinib/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Das Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden und Baricitinib darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. The potential benefits of breastfeeding to the child and the potential benefits of treatment to the mother should be taken into consideration when deciding whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with baricitinib.
Fruchtbarkeit
Studien an Tieren haben gezeigt, dass die Baricitinib-Behandlung die Fruchtbarkeit bei weiblichen Tieren während der Behandlung reduzieren kann, aber die Spermatogenese bei männlichen Tieren nicht beeinflusst.
[Medikamente für Kinder]
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Baricitinib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht festgestellt.
[Medikamente für ältere Menschen]
Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren ist sehr begrenzt, und das Alter von ≥ 65 Jahren oder ≥ 75 Jahren beeinflusste die Baricitinib-Exposition (Cmax und AUC) nicht.
[Speicher]
Aufbewahren bei höchstens 30°C.
Kontaktdaten
GIVE LIFE TIME LIMITED
Ansprechpartner: Roy
Telefon: 13313517590
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