DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15 mg*10 Tabletten Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis Geeignet für die Behandlungsphase

[Arzneimittelbezeichnung]
Üblicher Name: U帕替尼缓释片

产品名称:瑞福® (englisch: RINVOQ®)

英文名称:Upadacitinib Tabletten mit anhaltender Freisetzung

Chinesisch Pinyin: Wupatini Huanshipian

- Ich habe keine Ahnung.
Spannung der Haut

Dieses Produkt ist für Erwachsene ab 12 Jahren und Jugendliche mit schweren, mittelschweren bis schweren speziellen Hautentzündungen geeignet, die auf andere Ganzkörpertherapien (z. B. Hormone oder Biologika) schlecht reagieren oder nicht für die oben genannten Therapien geeignet sind.

Gebrauchsbeschränkungen: Es wird nicht empfohlen, dieses Produkt mit anderen JAK-Hemmern, Biomimmunregulatoren oder anderen Immunrezeptoren gleichzeitig zu verwenden.

类风湿关节炎

Dieses Produkt ist für mittelschwere bis schwerwiegende Patienten mit rheumatischer Gelenkentzündung geeignet, die auf einen oder mehrere TNF-Inhibitoren eine unzureichende Reaktion oder eine Unverträglichkeit haben.

Gebrauchsbeschränkung: Es wird nicht empfohlen, dieses Produkt mit anderen JAK-Hemmern, Biodemard- oder starken Immuninhibitoren (z. B. Schwefel und Ringworz) gleichzeitig zu verwenden.

银?? 病关节炎

Dieses Produkt ist für eine oder mehrere Patienten mit einer unerträglichen oder unerträglichen Wirkung von DMARD (Anti-Rhythmus-Arzneimitteln) zur Verbesserung der Krankheitslage geeignet. Dieses Produkt kann mit MTX (甲氨蝶) 联合使用.

[Dosierung des 乌帕替尼]
Eine substituierende Therapie sollte von einem erfahrenen Arzt begonnen und unter dessen Anleitung angewendet werden.

Spannung der Haut

12 Jahre und älter, Kinder mit einem Gewicht ≥ 40 kg und Erwachsene mit einem Gewicht von 65 Jahren und jünger, die Anfangsdosis beträgt 15 mg einmal täglich. Wenn die Therapiewirkung schlechter ist, kann eine Erhöhung auf 30 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.

Für Erwachsene ab 65 Jahren ist die empfohlene Dosis einmal täglich 15 mg.

Daten zu Patienten im Alter von 75 Jahren sind begrenzt.

类风湿关节炎

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 15 mg.

银?? 病关节炎

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 15 mg.

Funktionsstörungen

Für Patienten mit schwerer Funktionsstörung sollte mit Vorsicht angewendet werden. Für Patienten mit schwerer Funktionsstörung wird nicht empfohlen, eine Dosis von 30 mg/Tag zu verwenden. Für Patienten mit schwieriger Funktionsstörung wird noch keine Studie durchgeführt.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: leichte oder mittlere Funktionsstörungen Patienten ohne Dosisanpassung, schwere Funktionsstörungen Patienten sollten 15 mg Upadatinib einmal täglich mit Vorsicht anwenden.

Leberverletzung

轻度 ((Child-Pugh A) 或中度 ((Child-Pugh B) Patienten mit Leberfunktionsstörungen ohne Anpassung der Dosis)).

- Ich bin nicht hier.

Dieses Produkt kann mit der Nahrung oder getrennt eingenommen werden und kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden.

Beginnen Sie mit der Behandlung

Es wird nicht empfohlen, bei Patienten mit einer absoluten Lymphozytenzahl (ALC) von weniger als 500 个/mm3, einer absoluten neutrophilen Zellzahl (ANC) von weniger als 1000 个/mm3 oder einem Blutrotenprotein-Spiegel von weniger als 8 g/dL die Behandlung zu beginnen.

暂停给药

Wenn bei Patienten eine schwere Infektion auftritt, sollte die Behandlung mit diesem Produkt abgesetzt werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist.

Tabelle 1 beschreibt Laborstörungen, bei denen die Verabreichung des Arzneimittels abgebrochen und entsprechend behandelt werden muss.

Tabelle 1 Prüfungs- und Überwachungsleitfaden

实验室检查指标措施监测指南 实验室 检查指标措施监测指南 实验室 检查指标措施 Überwachungsrichtlinie
Die Bewertung sollte zu Beginn der Behandlung durchgeführt werden und nicht später als 12 Wochen nach Beginn der Behandlung durchgeführt werden. Die Bewertung basiert auf der individuellen Patientenverwaltung.
绝对淋巴细胞计数 (ALC) Wenn ALC < 500 个/mm3, sollte die Verabreichung des Arzneimittels eingestellt werden, bis die ALC auf 500 个/mm3 oder mehr zurückkehrt, und dann kann die Verabreichung wieder aufgenommen werden.
Wenn Hb < 8 g/dL ist, sollte das Medikament abgesetzt werden, bis das Hb auf 8 g/dL oder mehr zurückgekommen ist, und dann kann das Medikament wieder aufgenommen werden.
Bei Verdacht auf Leberschäden, die durch das Arzneimittel verursacht werden, sollte die Anwendung des Arzneimittels eingestellt werden.
Die Patienten sollten 12 Wochen nach Beginn der Behandlung evaluiert und nachfolgend gemäß den klinischen Richtlinien für Bluthochdruckbehandlung überwacht werden.
联合局部治疗 (用于特应性皮炎): Dieses Produkt kann mit externen Haut-Steroid-Arzneimitteln kombiniert oder getrennt verwendet werden.

- Ich bin nicht sicher, ob ich das kann.
喉炎,病毒性喉炎,鼻??炎,口??疼痛,??,?? 炎,链球菌性?? 炎,?? 桃体炎, respiratorische Infektion, respiratorische Virusinfektion,鼻炎,鼻??喉炎,鼻?? 炎,?? 桃体炎, bakterielle 桃体炎,上呼吸道感染,病毒性?? 炎,病毒性上呼吸道感染

- Ich habe eine Hautentzündung.

Einige von ihnen werden in der Regel in der Regel in der Regel in der Zentrale, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte, in der Mitte und in der Mitte.

立即严重的过敏反应, Überempfindlichkeit, Blutgefäßinflammation, systemische Hautentzündung, überempfindliche Reaktion auf Medikamente, Überempfindliche Reaktion auf Augen, Gesichtsinflammation, Überempfindliche Reaktion,

腹部和上腹部 Schmerzen

带状 疹和水

[Schwangere und stillende Frauen]
ältliche Frauen

Die Kinderkranke und/oder ihre Eltern/Betreuer sollten informiert werden, wenn ihre Menstruation während der Behandlung mit Uparin auftritt, und ihren Hausarzt kontaktieren.

Schwangerschaft

关于孕妇使用乌帕替尼的数据有限或缺乏.

乌帕替尼 wird während der Schwangerschaft verboten.

Wenn die Patientin während der Behandlung schwanger ist, sollte die Patientin über die möglichen Gefahren für das Fötus informiert werden.

Muttermilch

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. Die vorhandenen tierärztlichen Wirkungsdaten zeigen, dass乌帕替尼会经母乳排泄 (siehe [药理学和毒理学]).

Das Risiko für Neugeborene/Babys kann nicht ausgeschlossen werden.

Bei der Entscheidung, ob das Stillen oder die Behandlung mit dem Stillen beendet werden soll, sollte der Nutzen der Muttermilch für das Baby sowie der Nutzen der Behandlung für die Mutter berücksichtigt werden.

Geburtenfähigkeit

乌帕替尼 Wirkung auf die menschliche Fruchtbarkeit ist noch nicht bewertet. Tierversuche haben keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit gezeigt ((siehe [药理学和毒理学]).

[Kindermittel]
Für Jugendliche mit einem Gewicht von < 40 kg gibt es noch keine klinischen Daten (siehe Pharmakokinetik).

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 0 bis 18 Jahren, die an rheumatoider Arthritis und Arthrose leiden, sind noch unklar.

- Ich bin nicht sicher, ob ich das kann.
Für Patienten ab 65 Jahren wird keine tägliche Dosis von mehr als 15 mg empfohlen (siehe Nebenwirkungen).

Daten von Patienten ab 75 Jahren sind begrenzt.

Ich habe ihn nicht gesehen.
Versiegelt, aufbewahrt bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C.