BeaconEltrombopag -Elbonix 25 mg*28 Tabletten/Flasche (Karton)/50 mg*28 Tabletten/Flasche Thrombozytopenie für Lungenkrebs im Stadium 1 2 3

[药品名称]
Handelsname: Eltrombopag Olamine Tabletten

Produktname: Revolade®

Englischer Name: Eltrombopag Olamine Tabletten

Pinyin: Aiqubopa Yichun’an Pian

[适应症]
Dieses Produkt ist indiziert für Erwachsene (≥18 Jahre) mit chronischer immunologischer (idiopathischer) Thrombozytopenie (ITP), die zuvor auf Kortikosteroide, Immunglobuline usw. nicht angesprochen haben, um die Thrombozytenzahl zu erhöhen und Blutungen zu reduzieren oder zu verhindern.

Dieses Produkt sollte nur bei Patienten mit ITP angewendet werden, bei denen aufgrund von Thrombozytopenie und erhöhtem Blutungsrisiko klinische Situationen vorliegen.

[剂量]
Die niedrigste Dosis, die ausreicht, um eine Thrombozytenzahl von ≥50.000/µL zu erreichen und aufrechtzuerhalten, sollte verwendet werden. Die Dosis sollte individuell an das Ansprechen der Thrombozytenzahl angepasst werden. Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden, um die Thrombozytenzahl der Patienten auf normale Werte zu bringen. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Thrombozytenzahl in der Regel 1 bis 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit diesem Produkt ansteigt und 1 bis 2 Wochen nach Absetzen des Medikaments abfällt.

Dieses Produkt sollte auf nüchternen Magen eingenommen werden (1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Mahlzeit) und sollte mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme der folgenden Produkte eingenommen werden, einschließlich Antazida, Milchprodukte oder Produkte, die mehrwertige Kationen wie Aluminium, Kalzium, Eisen, Magnesium, Jod und Zink enthalten. Dieses Produkt sollte nicht zerkleinert und mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten vermischt werden.

Anfangsbehandlung

Erwachsene Patienten

Nach Beginn der Behandlung mit diesem Produkt sollte die Dosis bei Bedarf angepasst werden, um eine Thrombozytenzahl von ≥50.000/µL zu erreichen und aufrechtzuerhalten und so das Blutungsrisiko zu verringern. Die Tagesdosis sollte 75 mg nicht überschreiten. Wenn die Thrombozytenzahl nach 4 Wochen einmal täglicher Gabe immer noch nicht ausreicht, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden, sollte die Behandlung mit diesem Produkt abgebrochen werden.

Wenn eine signifikante Leberfunktionsstörung auftritt, sollte auch ein Absetzen dieses Produkts in Betracht gezogen werden. Nach Absetzen des Medikaments sollten weiterhin wöchentliche routinemäßige Blutuntersuchungen (einschließlich Thrombozytenzahl) für mindestens 4 Wochen durchgeführt werden.

Andere

Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung sollten Patienten mit Nierenfunktionsstörung dieses Produkt jedoch mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwacht werden.

Leberfunktionsstörung: Patienten mit Leberzirrhose (Leberfunktionsstörung, Child-Pugh-Score ≥5) sollten dieses Produkt mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwacht werden.

Ältere Menschen

Die Daten zur Anwendung dieses Produkts bei Patienten im Alter von ≥65 Jahren sind begrenzt, und es gibt keine Erfahrung mit Patienten im Alter von 85 Jahren und älter. In klinischen Studien mit diesem Produkt gab es insgesamt keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Sicherheit zwischen den ≥65 Jahre alten Probanden und den jüngeren Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben auch keine Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten gezeigt, aber es kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne ältere Patienten empfindlicher auf dieses Medikament reagieren.

[不良反应]
In ITP-Studien waren die wichtigsten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse Hepatotoxizität und Thrombozytenbildung/-ereignisse.

In ITP-Studien umfassen die häufigsten unerwünschten Ereignisse aller Schweregrade (aufgetreten bei mindestens 10 % der Patienten): Kopfschmerzen, Anämie, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Husten, Übelkeit, Durchfall, Haarausfall, Pruritus, Myalgie, Fieber, Müdigkeit, Grippe, Asthenie, Schüttelfrost und periphere Ödeme.

[贮藏]
Bitte unter 30 °C lagern und dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.