Everest、Tlph、Beacon Obeticholsäure 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 Tabletten Primäre biliäre Cholangitisfür Stadium 1 2 3 Krebs

[Arzneimittelbezeichnung]

Allgemeiner Name: Obeticholsäure

Englischer Name: Obeticholsäure

Handelsbezeichnung: Obetan

Indikationen
Obetan ist ein Farnesol-X-Rezeptor (FXR) -Agonist. Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, oder als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit primärer Gallencholangitis, die UDCA nicht vertragen.

[Dosierung und Verabreichungsart
Verabreichungsart

Anfangsdosis:Die empfohlene Anfangsdosis von Olabetan bei erwachsenen Patienten, die nach einem Jahr der UDCA-Therapie ein unzureichendes Ansprechverhalten aufwiesen, oder bei erwachsenen Patienten mit UDCA-Intoleranz beträgt 5 mg einmal täglich..

Titration der Dosis: Wenn nach 3 Monaten Behandlung mit Olabetan 5 mg täglich der ALP des Patienten abnimmt und/oder das Gesamtbilirubin im Serum nicht den Standard erreicht und der Patient Olabetan vertragt,,die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöhen.

Höchstdosis: 10 mg einmal täglich.

Behandlungsstrategien für Patienten, die Pruritus nicht vertragen können: Siehe vollständige Verschreibungsinformationen.

Leberinsuffizienz: Siehe vollständige Verschreibungsinformationen für Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz.

Spezifikationen für die Dosierungsform

Tabletten, 5 mg, 10 mg.

Kontraindikationen

Obetane ist bei Patienten mit vollständiger Gallenobstruktion nicht indiziert.

[Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Leberbedingte Nebenwirkungen

Überwachen Sie die Leberbiochemie und die Entwicklung von Leberbedingten Nebenwirkungen; prüfen Sie den Nutzen und die möglichen Risiken der Fortsetzung der Therapie.Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz sollte die Dosis angepasst werden.Die Behandlung bei Patienten mit vollständiger Gallenobstruktion wird abgebrochen.

Schwerer Juckreiz:

Behandlungsstrategien umfassen die Zugabe von Gallensäurebindenden Harzen oder Antihistaminika; Dosisreduktion und/oder vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Olbertan.

Verringertes HDL-C:

Überwachen Sie Änderungen der Lipidwerte während der Behandlung.

Nebenwirkungen
Häufigste Nebenwirkungen (≥ 5%): Juckreiz, Müdigkeit, Bauchschmerzen und Beschwerden, Hautausschlag, Schmerzen im Mund- und Mundhalsbereich, Schwindel, Verstopfung, Arthralgie, Schilddrüsenstörungen, Ekzem.

Aufbewahrung
Aufbewahren bei 20°C-25°C (68°F-77°F), Aufbewahren bei 15°C- bis 30°C ist ebenfalls zulässig.