Yingke Innovation Influenza A/B Virus Antigen Testkassette Kolloidgoldmethode

Influenza-A/B-Virus-Antigen-Testkit
(Kolloidale Goldmethode)
[Produktname]
Generischer Name: Influenza-A/B-Virus-Antigen-Testkit (Kolloidale Gold-Methode)
[Verpackungsspezifikation]

Kassettentyp: 1 Test/Box, 10 Tests/Box, 20 Tests/Box, 40 Tests/Box, 50 Tests/Box, 100 Tests/Box. Verpackt.
[Verwendungszweck]
Dieses Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Influenza-A- und Influenza-B-Virus-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen Rachenabstrichproben verwendet.
Für das Influenza-A-Virus wurde dieses Kit nur für die neuen Subtypen Influenza A H1N1 und saisonale Influenza A H3N2 evaluiert und klinisch validiert.
[Lagerbedingungen und Haltbarkeit]
1. Verschlossen und trocken bei 2–30 °C lagern; Haltbarkeit 24 Monate.
2. Nachdem der Aluminiumfolienbeutel geöffnet wurde, verwenden Sie ihn so schnell wie möglich innerhalb einer Stunde.
wenn es nicht sofort verwendet werden kann,
Lagern Sie es bei einer Temperatur zwischen 2 und 30 °C.
und bei einer Luftfeuchtigkeit von weniger als 30 %; Nach Gebrauch sollte die Flasche mit der Probenextraktionslösung sofort verschlossen werden
Innerhalb der Haltbarkeitsdauer an einem kühlen Ort oder im Kühlschrank aufbewahren.
3. Herstellungsdatum und Haltbarkeit: siehe Etikett.
[Beispielanforderungen]
Verwenden Sie zur Probenentnahme sterile Tupfer mit einem Schaft aus PP (Polypropylen) und einer Schwammspitze aus Polyester.
1. Sammlung von Rachensekret: Um Rachensekret zu sammeln, führen Sie den Tupfer durch den Mund vollständig in den Rachenraum ein und achten dabei auf die geröteten Bereiche der Rachenwand und der Gaumenmandeln
Wischen Sie als Zentrum beide Gaumenmandeln und die hintere Rachenwand mit mäßiger Kraft ab und vermeiden Sie dabei den Kontakt mit der Zunge.
Entfernen Sie dann den Tupfer.
2. Nach der Entnahme sollten die Proben so schnell wie möglich mit der in diesem Kit enthaltenen Probenextraktionslösung verarbeitet werden. Sofern eine sofortige Bearbeitung nicht möglich ist,
Die Probe sollte zur Lagerung in ein trockenes, steriles und streng verschlossenes Kunststoffröhrchen gegeben werden. Es kann 24 Stunden lang bei 2–8 °C und bei -70 °C gelagert werden
zur Langzeitlagerung; Die Anzahl der Frost-Tau-Zyklen sollte 4 nicht überschreiten.
[Testmethode]
Vor der Durchführung eines Tests müssen die Anweisungen vollständig gelesen werden. Entfernen Sie vor der Verwendung die Reagenzien und Testproben aus ihren Lagerbedingungen
und lassen Sie sie auf Raumtemperatur äquilibrieren
(18~25°C) und einer Luftfeuchtigkeit von weniger als 90 % und kennzeichnen Sie diese.
Probenentnahme:
1. Geben Sie 300 μL (~10 Tropfen) Probenextraktionslösung in das Probenextraktionsröhrchen. 2
. Führen Sie den Probenahmetupfer in die Lösung im Probenentnahmeröhrchen ein und drehen Sie ihn sofort etwa zehnmal gegen die Innenwand des Röhrchens, um die Probe so weit wie möglich aufzulösen
in der Lösung. 3
Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens, damit möglichst viel Flüssigkeit im Röhrchen verbleibt. Entfernen Sie dann den Tupfer und entsorgen Sie ihn. 4
, und verschließen Sie die Tropferspitze.

Ablauf der Testkarte:
1. Legen Sie die Testkarte auf eine saubere, ebene Tischplatte, legen Sie sie horizontal aus und beschriften Sie sie. 2
. Geben Sie 100 μL (ca. 3 Tropfen) der verarbeiteten Probenextraktionslösung vertikal in die Probenvertiefung (S) der Testkarte. 3
. Lesen Sie das Testergebnis innerhalb von 15–20 Minuten ab; Ergebnisse, die nach 20 Minuten gelesen werden, gelten als ungültig.

[Interpretation der Testergebnisse]
Negativ: In der Kontrollregion (C) erscheint nur eine violett-rote Bande, weder in der Testregion A noch in der Testregion B gibt es eine violett-rote Bande. Da der Nukleoprotein-Antigengehalt des Influenza A- und B-Virus in der Probe nicht die minimale Nachweisgrenze dieses Tests erreicht oder das Antigen fehlt, ist das Testergebnis negativ.
Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass der Gehalt an Influenza-A- und -B-Virus-Nukleoprotein-Antigenen in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze dieses Tests liegt
oder abwesend.
Positiv: Wenn sowohl in der Testregion B als auch in der Kontrollregion (C) zwei violett-rote Banden erscheinen, deutet dies auf das Influenza-B-Virus hin
Positivität; Wenn sowohl in der Testregion A als auch in der Kontrollregion (C) eine violett-rote Bande erscheint, weist dies auf eine Influenza-A-Virus-Positivität hin.
Ungültig: Wenn im Kontrollbereich (C) kein violett-rotes Band erscheint, ist das Ergebnis ungültig, was auf einen fehlerhaften Betrieb hinweist
oder Reagenzienverschlechterung. Lesen Sie in diesem Fall die Anweisungen noch einmal sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit neuen Reagenzien
. Wenn das Problem weiterhin besteht,
Hören Sie sofort auf, diese Charge zu verwenden, und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Lieferanten.