LuciMird Mirdametinib-Kapseln – Kurzer Überblick

Hinweise

Verwaltung

Produktspezifikation

Nutzungsbeschränkung

Wichtige Hinweise und Überwachungspunkte

• Risiko von Augenerkrankungen: Eine umfassende Augenuntersuchung sollte vor Beginn der Behandlung mit LuciMird, in regelmäßigen Abständen während der Behandlung und immer dann durchgeführt werden, wenn neue oder sich verschlechternde Sehveränderungen oder verschwommenes Sehen auftreten. Abhängig von der Schwere der Symptome entscheiden Sie, ob Sie LuciMird fortsetzen, unterbrechen, die Dosis reduzieren oder dauerhaft absetzen möchten.
• Verminderte Pumpfunktion des linken Ventrikels: Vor der Einnahme von LuciMird sollte ein Echokardiogramm durchgeführt werden, um die Ejektionsfraktion zu beurteilen, dann alle 3 Monate während des ersten Behandlungsjahres und danach wie klinisch angezeigt. Abhängig von der Schwere der Symptome unterbrechen Sie die Einnahme, reduzieren Sie die Dosis oder setzen Sie LuciMird dauerhaft ab.
• Abnormale Hautreaktionen: Sobald erste Hautsymptome wie Hautrötungen und Hautausschlag auftreten, sollte sofort mit der beruhigenden Pflege begonnen werden. Unterbrechen Sie je nach Schweregrad die Dosierung, reduzieren Sie die Dosis oder setzen Sie LuciMird endgültig ab.
• Risiko für die Entwicklung des Fötus: Kann dem ungeborenen Kind schaden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten über das potenzielle Risiko für das Kind informiert werden und eine zuverlässige Empfängnisverhütung empfohlen werden.

Nebenwirkungen nach der Verabreichung

Erwachsene Patienten

• Die häufigsten Nebenwirkungen (Häufigkeit >25 %): Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit, Schmerzen im Bewegungsapparat, Erbrechen und Müdigkeit.
• Die häufigsten Laboranomalien Grad 3 oder 4 (Inzidenz > 2 %): erhöhte Kreatinphosphokinase.

Pädiatrische Patienten

• Die häufigsten Nebenwirkungen (Häufigkeit > 25 %): Hautausschlag, Durchfall, Muskel-Skelett-Schmerzen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Kopfschmerzen, Paronychie, verminderte Pumpfunktion des linken Ventrikels und Übelkeit.
• Die häufigsten Laboranomalien Grad 3 oder 4 (Inzidenz > 2 %): verminderte Neutrophilenzahl und erhöhte Kreatinphosphokinase.

Anweisungen für besondere Bevölkerungsgruppen

• Stillzeit: Stillen wird nicht empfohlen.
• Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Kann die Fortpflanzungsfähigkeit der Frau beeinträchtigen.

Aufbewahrungsregeln