Lucius LuciDorda Dordavipron 125 mg Für die Behandlung eines fortschreitenden H3 K27M-mutanten diffusen Mittellinienglioms

LuciDorda ist ein mitochondrialer ClpP-Protease-Agonist und Dopamin-D2-Rezeptor (DRD2)-Antagonist. Es ist für Erwachsene und pädiatrische Patienten im Alter von ≥ 1 Jahr mit H3 K27M-mutiertem diffusem Mittelliniengliom indiziert, bei denen nach früheren multimodalen therapeutischen Interventionen eine Krankheitsprogression aufgetreten ist.

Vor Beginn der Behandlung ist eine genetische Untersuchung des Tumorgewebes zur Bestätigung des Vorhandenseins der H3-K27M-Mutation obligatorisch.

Verwaltung:Auf nüchternen Magen einnehmen – mindestens 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach einer Mahlzeit. Kapseln im Ganzen mit lauwarmem Wasser schlucken. Öffnen oder kauen Sie die Kapseln nicht.

Standarddosis für Erwachsene:625 mg (fünf 125-mg-Kapseln) oral einmal wöchentlich.

Schritte zur Dosisreduktion für das Toxizitätsmanagement:

• Erste Dosisreduktion: 500 mg einmal wöchentlich
• Zweite Dosisreduktion: 375 mg einmal wöchentlich

Regel für versäumte Dosen:Eine vergessene Dosis kann innerhalb von 2 Tagen nach dem geplanten Einnahmetag nachgeholt werden. Wenn mehr als 2 Tage vergangen sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie mit der nächsten geplanten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

1. Schwere Überempfindlichkeit gegen Dordavipron oder einen der sonstigen Bestandteile der Formulierung.
2. Schwangerschaft: kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Behandlungsdauer und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

1. QT-Intervallüberwachung:Führen Sie vor Beginn der Behandlung ein Basis-EKG und eine Elektrolytbewertung durch und führen Sie während der Behandlung regelmäßige Nachuntersuchungen durch. Wenn die QTc-Verlängerung 60 ms überschreitet oder die absolute QTc 500 ms überschreitet, unterbrechen Sie die Behandlung.
2. Risiko schwerer Überempfindlichkeit:Suchen Sie bei Hautausschlag, Atemnot oder Schwellungen im Gesicht/Lippen/Zunge einen Notarzt auf. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks ist die Einnahme dauerhaft abzubrechen.
3. Wechselwirkungen zwischen Medikamenten:Wird über Leberenzyme metabolisiert. Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Modulatoren erfordert eine professionelle Dosisbewertung.
4. Stillberatung:Der Wirkstoff kann in die Muttermilch übergehen. Unterbrechen Sie das Stillen während der gesamten Behandlungsdauer.

Diese Produktinformationen dienen nur als B2B-Referenz. Konsultieren Sie vor der Anwendung immer die vollständigen Verschreibungsinformationen und einen qualifizierten Arzt.