Eltrombopag

[Anweisungen]

• Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (≥18 Jahre) mit chronischer immuner (idiopathischer) Thrombozytopenie (ITP) geeignet, die zuvor eine schlechte Reaktion auf Glukokortikoide, Immunglobuline usw. hatten.zur Erhöhung der Thrombozytenzahl und zur Verringerung oder Verhinderung von Blutungen.
• Dieses Arzneimittel sollte nur bei Patienten mit ITP aufgrund von Thrombozytopenie und klinischen Erkrankungen angewendet werden, die das Blutungsrisiko erhöhen.

[Dosierung]

• Die niedrigste Dosis, die eine Thrombozytenzahl von ≥ 50.000/μL erreicht und beibehält, sollte angewendet werden.Dieses Arzneimittel darf nicht zur Normalisierung der Thrombozytenzahl eines Patienten angewendet werden.In klinischen StudienDie Blutplättchenzahl stieg in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel und sank innerhalb von 1 bis 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung..
• Dieses Arzneimittel sollte auf nüchternen Magen eingenommen werden (1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten) und mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme der folgenden Arzneimittel, einschließlich Antazida,Milchprodukte, oder Produkte, die polyvalente Mineralzusätze für Kationen wie Aluminium, Kalzium, Eisen, Magnesium, Selen und Zink enthalten.

Erste Dosierung

Erwachsene Patienten

• Nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte die Dosis bei Bedarf angepasst werden, um eine Thrombozytenzahl von ≥ 50.000/μL zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um das Blutungsrisiko zu verringern.Nach 4 Wochen einmal täglich verabreichtWenn die Thrombozytenzahl nicht auf ein Niveau gestiegen ist, das ausreichend ist, um eine klinisch signifikante Blutung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgesetzt werden.
• Bei offensichtlichen Anomalien der Leberfunktion sollte auch der Ausstieg dieses Arzneimittels in Erwägung gezogen werden.die Behandlung einmal wöchentlich für mindestens 4 Wochen nach Absetzen der Behandlung überwacht werden..

andere Personen

• Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte dieses Produkt mit Vorsicht und einer genauen Überwachung angewendet werden..
• Leberinsuffizienz: ITP-Patienten mit Leberzirrhose (Leberinsuffizienz, Child-Pugh-Score ≥5) sollten dieses Arzneimittel mit Vorsicht anwenden und genau überwachen.

ältere Menschen

• Es liegen nur begrenzte Daten über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren vor und es gibt keine Erfahrungen mit Patienten über 85 Jahren.Insgesamt gab es keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Sicherheit dieses Arzneimittels zwischen Probanden im Alter von ≥ 65 Jahren und jüngeren Probanden.Andere berichtete klinische Erfahrungen haben ebenfalls keinen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.Allerdings kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne ältere Patienten empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren..

[Nebenwirkungen]

• In den ITP-Studien waren die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen Hepatotoxizität und Thrombose/thrombotische Ereignisse.
• In ITP-Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen aller Grade (bei mindestens 10% der Patienten aufgetreten): Kopfschmerzen, Anämie, Verlust des Appetits, Schlaflosigkeit, Husten, Übelkeit, Durchfall, Alopezie,Schnupfen, Myalgie, Fieber, Müdigkeit, Grippe, Schwäche, Schüttelfrost und peripheres Ödem.

[Speicher]

• Unter 30°C aufbewahren und außer Reichweite von Kindern aufbewahren.