BMS Nivolumab Opdivo 100 mg/10 ml Tabletten Nicht-kleinkellulärer Lungenkrebs, Kleinkellulärer Lungenkrebs, Darmkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Nierenzellkarzinom, Kopf- und Nackenkrebs, Melanom

Nabumab [Arzneimittelbezeichnung]

Ausrichten: Vererben;">Handelsbezeichnung: OPDIVO/OPDIVO





Der Gattungsname: NAVULIZUMAB Injektion
Englischer Name: Navulizumab Injektion

Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs indiziert.Mutationsnegativ für den Epidermalwachstumsfaktorrezeptor (EGFR) und Anaplastisches Lymphomkinase (ALK), sowie zuvor mit platinhaltiger Chemotherapie behandelt wurde, die fortgeschritten ist oder nicht verträglich ist.

Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses (SCCHN)


Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentPlatinhaltige Therapien, bei denen die Tumore positiv auf PD-L1-Expression ausfallen (definiert als ≥ 1% der PD-L1-exprimierenden Tumorzellen).


Diese Indikation basiert auf einer Analyse von Probanden mit PD-L1-positivem Plattenepithelkarzinom in der klinischen Studie CheckMate 141.Kopf- und Halskrebsprobanden, die in der klinischen Studie CheckMate 141 analysiert wurden, die bedingte Zulassung erhielt.Die vollständige Zulassung für diese Indikation hängt von der Durchführung weiterer klinischer Studien ab, um den klinischen Nutzen des Arzneimittels für die chinesische Bevölkerung zu bestätigen (siehe [Klinische Studien]).


Magen-, Speiserösofageal- oder Speiserösofageal-Adenokarzinom (GC, GEJC oder EAC)

Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, Magen-Ösophagus-Gelenk- oder Esophagus-Adenokarzinom (GC, GEJC oder EAC) indiziert.

Adenokarzinom des Magens oder der Magen-Ösophagus-Schnittstelle


Adenokarzinom des Magens oder der Magen-Ösophagus-Schnittstelle
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

Malignes Pleuramesotheliom (MPM)


Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit Ibritumomab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht chirurgisch resektiertem primärem, nicht-epithelioidem malignen Pleura-Mesotheliom angewendet.


Basierend auf der Analyse von Patienten mit nicht-epithelioidem malignem Pleura-Mesotheliom in der klinischen Studie CheckMate 743 erhielt diese Indikation günstige Ergebnisse.Analyse in der klinischen Studie CheckMate 743 bei Probanden mit nicht-epithelioidem malignem Pleura-Mesotheliom, wurde diese Angabe bedingt genehmigt.Die vollständige Zulassung für diese Indikation unterliegt der Durchführung einer Nachfolgeklinischen Studie zur Bestätigung des klinischen Nutzens des Arzneimittels für die chinesische Bevölkerung (siehe "Klinische Studien").

Dosierung und Verabreichungsart


Wahl des Patienten

Wahl des Patienten
Eine positive PD-L1-Bewertung, die durch einen gut validierten Test bestätigt wurde, muss vor der Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit Kopf- und Hals-Plattenzellkarzinom erhalten werden.

Empfohlene Dosierung



Für die Monotherapie beträgt die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels 3 mg/kg oder eine feste Dosis von 240 mg per intravenöse Infusion alle 2 Wochen, bis ein Krankheitsverlauf oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.


[Nachwirkungen]
Die häufigsten Nebenwirkungen (≥10%) waren Müdigkeit (28%), Hautausschlag (16%), Juckreiz (13%), Durchfall (12%), Neutropenie (12%), Übelkeit (11%)).Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig (Grad 1 oder 2).

Aufbewahrung
2 bis 8°C aufbewahren, nicht einfrieren.

Siehe Gebrauchsanleitung [Verfallsdatum] für die Aufbewahrungsbedingungen der zubereiteten Lösungen.