120 Pillen 60 mg Apalutamid Tabletten PHOAPAL 60 Für Prostatakrebs

Allgemeiner Name:Apalutamid Tabletten. erben;">Allgemeiner Name:Apalutamid Tabletten

Produktbezeichnung: ONC®ERLEADA®

Englischer Name: Apalutamid Tabletten

Chinesisch Pinyin: Apata'an Pian

[Anweisungen]
Dieses Produkt ist zur Behandlung von hochriskanter nicht metastasierender Prostatakrebs (NM-CRI) indiziert.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit hohem Risiko für metastasierten, nicht metastasierten, cachectic resistenten Prostatakrebs (NM-CRPC) indiziert.

[Dosierung]
Empfohlene Dosierung

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels beträgt 240 mg (vier 60 mg Tabletten), die einmal täglich oral eingenommen werden.

Patienten, die auch mit einer synchronisierten Deprivationstherapie behandelt werden, d. h. gleichzeitige Behandlung mit Gonadotropin-freisetzenden Hormonanaloga (GnRHa) oder eine bilaterale Orchiectomie erfahren haben.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich am selben Tag ein und nehmen Sie sie am nächsten Tag fort.

Dosisanpassung

Wenn bei einem Patienten eine Toxizität von Grade ≥3 oder unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, wird die Verabreichung abgebrochen, bis sich die Symptome auf Grade ≤1 oder die ursprüngliche Grade verbessert haben.und die gleiche Dosis wieder aufnehmen oder die Dosis (180 mg oder 120 mg) bei Bedarf reduzieren..

Medikamente für spezielle Bevölkerungsgruppen

Kind.

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei pädiatrischen Patienten sind nicht festgestellt.

Herbst der eigenen Jahre

Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich (siehe Gebrauchsanleitung [Geriatrische Anwendung]).

Niereninsuffizienz

Da dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht untersucht wurde, ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich.Es sollte bei dieser Patientenpopulation mit Vorsicht angewendet werden (siehe Etikettierung [Pharmakokinetik]).Wenn ein Patient eine Behandlung erhält, sollte der Patient kontinuierlich auf Nebenwirkungen wie unter [Nebenwirkungen] aufgeführt überwacht werden und die Dosis entsprechend reduziert werden.

Leberschäden

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung am Ausgangsort (Child-Pugh-Klasse A bzw. B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Nebenwirkungen]
Bei 11% der Patienten wurde die Behandlung mit Apalutamid aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen, von denen die häufigste Hautausschlag (3%) war.häufigste Hautausschlag (3%)Bei 33% der Patienten führten Nebenwirkungen zum Absetzen oder zur Dosisreduktion von Apalautamid; die häufigsten (> 1%) waren Hautausschlag, Durchfall Die häufigsten (> 1%) sind Hautausschlag, Durchfall, Müdigkeit,ÜbelkeitSchwere Nebenwirkungen traten bei 25% der Patienten auf, die mit Apalautamid behandelt wurden, verglichen mit 23% der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.Die häufigsten schweren Nebenwirkungen in der Apalutamid-Gruppe (> 2%) waren Frakturen (3%) und Harnretention (4%) in der Placebo-Gruppe..

[Speicher]
Aufbewahren bei höchstens 30°C. > Aufbewahren bei höchstens 30°C. In der Originalverpackung aufbewahren, das Trocknungsmittel nicht wegwerfen, vor Licht und Feuchtigkeit schützen.