120 Pillen 60 mg Apalutamid Tabletten PHOAPAL 60 Für Prostatakrebs

Generischer Name: Apalutamid-Tabletten. inherit;">Generischer Name:Apalutamid-Tabletten

Produktname:ONC®ERLEADA®

Englischer Name: Apalutamid-Tabletten

Chinesisches Pinyin: Apata'an Pian

[Hinweise]
Dieses Produkt ist für die Behandlung von nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (NM-CRI) indiziert. erben;">
Dieses Produkt ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit hohem Risiko für metastasierten, nicht metastasierten, kachektisch resistenten Prostatakrebs (NM-CRPC) indiziert.

[Dosierung]
Empfohlene Dosierung

Die empfohlene Dosis dieses Produkts beträgt 240 mg (vier 60-mg-Tabletten) und wird einmal täglich oral eingenommen. Die Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Die Tabletten können allein oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Patienten sollten auch mit einer synchronisierten Deprivationstherapie behandelt werden, d. h. gleichzeitig mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga (GnRHa) behandelt werden oder sich einer bilateralen Orchiektomie unterzogen haben.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich am selben Tag ein und setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Dosierungsanpassung

Wenn bei einem Patienten eine Toxizität ≥ Grad 3 oder unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Verabreichung, bis sich die Symptome auf Grad ≤ 1 oder den ursprünglichen Grad gebessert haben, und setzen Sie die gleiche Dosis fort oder reduzieren Sie die Dosis (180 mg oder 120 mg), falls erforderlich.

Medikamente für besondere Bevölkerungsgruppen

Kind

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Herbst der eigenen Jahre

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Gebrauchsanweisung [Geriatrische Anwendung]).

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Da dieses Produkt bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht untersucht wurde, sollte es bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden (siehe Kennzeichnung [Pharmakokinetik]). Wenn ein Patient eine Behandlung erhält, sollte der Patient kontinuierlich auf Nebenwirkungen überwacht werden, die unter [Nebenwirkungen] aufgeführt sind, und die Dosis sollte entsprechend der Dosierung reduziert werden.

Leberschäden

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung zu Studienbeginn (Child-Pugh-Klasse A bzw. B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung dieses Produkts bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen und es hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird (siehe Kennzeichnung [Pharmakokinetik]).

[Nebenwirkungen]
11 % der Patienten brachen Apalutamid aufgrund von Nebenwirkungen ab, die häufigste davon war Hautausschlag (3 %). inherit;">Apalutamid wurde bei 11 % der Patienten aufgrund von Nebenwirkungen abgesetzt, am häufigsten Hautausschlag (3 %). Nebenwirkungen führten bei 33 % der Patienten zum Absetzen oder zur Dosisreduktion von Apalutamid; am häufigsten (>1 %) waren Hautausschlag, Durchfall. Am häufigsten (>1 %) waren Hautausschlag, Durchfall, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bluthochdruck und Hämaturie. Schwerwiegende Nebenwirkungen traten auf 25 % der mit Apalutamid behandelten Patienten im Vergleich zu 23 % der mit Placebo behandelten Patienten. Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen in der Apalutamid-Gruppe (>2 %) waren Frakturen (3 %) und Harnverhalt (4 %) in der Placebo-Gruppe.

[Lagerung]
Bei nicht mehr als 30℃ lagern. inherit;">Bei nicht mehr als 30℃ lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, das Trockenmittel nicht wegwerfen, vor Licht und Feuchtigkeit schützen.