Einzelheiten zu den Produkten

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Lenacapavir LuciLenacap Anti-HIV-Mittel

Markenname:	Lucius
Modellnummer:	-
Mindestbestellmenge:	1 Stk
Preis:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
Lieferzeit:	Verhandelbar
Zahlungsbedingungen:	Western Union, , T/T

Detailinformationen

Produktbeschreibung

Detailinformationen

Herkunftsort:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd

Zertifizierung:

Drug production license

Spezifikation:

300 mg * 5 Tabletten pro Packung/463,5 mg/1,5 ml pro einzelne Fertigspritze

Indikationen::

Für erwachsene Patienten, die mit multiresistentem HIV-1 infiziert sind, in Kombination mit anderen

Ziel::

HIV-1-Kapsidprotein CA, der weltweit bahnbrechende Kapsidinhibitor

Produktname::

Lenacapavir

LuciLenacap Lenacapavir Anti-HIV-Mittel

Generikum Sunlenca Lenacapavir HIV-Behandlung

Lucius Lenacapavir Lang wirkende HIV-Injektion

Produktbeschreibung

Kurzanleitung für LuciLena (Lenacapavir-Natrium-Injektion).

Nur unter ärztlicher Anleitung anwenden

Hersteller: Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

Englischer Name: Lenacapavir-Natrium-Injektion

Zulassungsnummer für Arzneimittel: 05-LM-10018-26

Hinweise

LuciLena ist ein Kapsidhemmer des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1), der für die folgenden zwei Szenarien indiziert ist:

HIV-1-Behandlung: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, die alle der folgenden Kriterien erfüllen: Multiresistenz; bereits mehrere antiretrovirale Therapielinien erhalten haben (d. h. über umfangreiche Behandlungserfahrung verfügen); und ihre derzeitige antivirale Therapie aufgrund von Arzneimittelresistenz, Arzneimittelunverträglichkeit oder Sicherheitsbedenken versagt hat.

HIV-1-Präexpositionsprophylaxe (PrEP): Zur Präexpositionsprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 35 kg, um das Risiko einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion zu verringern.

Notiz:Einzelpersonen müssen vor Beginn einen HIV-1-negativen Test durchführen.

Dosierung und Verabreichung

Screening vor der Verabreichung: Für die Verwendung von PrEP muss vor der ersten Injektion und jeder weiteren Injektion ein HIV-1-Screening durchgeführt und als negativ bestätigt werden.

Das empfohlene Dosierungsschema von LuciLena besteht aus einer Induktionsphase und einer Erhaltungsphase, die wie folgt detailliert beschrieben werden:

Induktionsphase (die Behandlungspläne unterscheiden sich von der PrEP)

Schema 1 (sowohl für die Behandlung als auch für die PrEP): Subkutane Injektion von 927 mg LuciLena (2 Spritzen mit je 1,5 ml) am Tag 1, begleitet von oralen 600 mg (2 Tabletten mit je 300 mg); oral 600 mg (2 Tabletten zu je 300 mg) am 2. Tag.

Schema 2 (nur Behandlung): Oral 600 mg (2 Tabletten zu je 300 mg) an Tag 1 und Tag 2; oral 300 mg (1 Tablette mit 300 mg) am 8. Tag; subkutane Injektion von 927 mg LuciLena (2 Spritzen zu je 1,5 ml) am 15. Tag.

Wartungsphase

Subkutane Injektion von 927 mg LuciLena (2 Spritzen zu je 1,5 ml) alle 6 Monate (26 Wochen, ±2 Wochen), gerechnet ab dem Datum der letzten Injektion.

Geplante verpasste Injektion (orales Bridging)

Wenn sich eine geplante Injektion um mehr als 2 Wochen verzögert, können orale Tabletten als Überbrückungstherapie für maximal 6 Monate verwendet werden.

(Für PrEP-Patienten beträgt die Überbrückungsdosis 300 mg, einmal alle 7 Tage oral eingenommen.)

Unplanmäßig verpasste Injektion

Wenn seit der letzten Injektion mehr als 28 Wochen vergangen sind, ohne dass orale Überbrückungstabletten eingenommen wurden, beginnen Sie nach klinischer Beurteilung mit der vollständigen Induktionsphase beginnend ab Tag 1.

Verwaltungsbeschränkungen

Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Injektion ist nur zur subkutanen Verabreichung durch qualifiziertes medizinisches Personal (Bauch oder Oberschenkel) bestimmt. Eine intradermale Injektion ist strengstens verboten, da sie schwere Reaktionen an der Injektionsstelle auslösen kann.

Spezifikation

Injektion: Einzeldosis-Fertigspritze, 463,5 mg/1,5 ml (309 mg/ml).

Kontraindikationen

Sowohl für die Behandlung als auch für die PrEP: Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Induktoren ist kontraindiziert.

Nur PrEP: Kontraindiziert bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

PrEP-Resistenzrisiko: Resistenzmutationen wurden festgestellt, wenn dieses Produkt für PrEP bei nicht diagnostizierten HIV-1-positiven Personen verwendet wird. Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie HIV-1-positiv sind, müssen sofort auf eine vollständige antiretrovirale Therapie umsteigen.

Immunrekonstitutionssyndrom: Behandelte Patienten erfordern möglicherweise eine weitere Untersuchung und gezielte Behandlung.

Langzeitwirkung: Restkonzentrationen zirkulierender Arzneimittel können bis zu 12 Monate oder länger im Körper verbleiben. Die Einnahme anderer über CYP3A metabolisierter Arzneimittel innerhalb von 9 Monaten nach der letzten Injektion kann die systemische Exposition und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Reaktionen an der Injektionsstelle: Lokale Reaktionen wie anhaltende Knötchen und Verhärtung können auftreten. Eine versehentliche intradermale Injektion kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Hautnekrose oder Geschwürbildung führen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 5 %), die in klinischen Studien beobachtet wurden, sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Übelkeit.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

CYP3A-Induktoren: Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren können die Plasmakonzentrationen dieses Produkts deutlich reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung mit starken Induktoren ist kontraindiziert; Die gleichzeitige Anwendung mit moderaten Induktoren wird nicht empfohlen (eine Dosisanpassung ist erforderlich, wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist).

Kombinierte Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung mit kombinierten P-gp-, UGT1A1- und starken CYP3A-Inhibitoren kann die Arzneimittelkonzentrationen erhöhen und eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Verwendung in besonderen Populationen

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Bisher wurden bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen beobachtet. Die Vorteile des Stillens müssen gegen den klinischen Behandlungsbedarf der Mutter abgewogen werden.

Pädiatrische Bevölkerung

Sicherheit und Wirksamkeit für die PrEP-Indikation wurden bei Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 35 kg nachgewiesen. Sicherheit und Wirksamkeit für die therapeutische Indikation wurden bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.

Nieren- und Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl ≥ 15 ml/min) oder leichter/mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Dieses Produkt wurde nicht bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) oder schwerer Leberfunktionsstörung untersucht.

Lagerung

Bei 20 °C bis 25 °C lagern; Ausflüge zwischen 15°C und 30°C sind zulässig. Vor Licht schützen (bis zur Verabreichung immer im Originalumkarton aufbewahren).

Schlagworte:

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