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Lenacapavir LuciLenacap Anti-HIV-Mittel

Markenname:	Lucius
Modellnummer:	-
Mindestbestellmenge:	1 Stk
Preis:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
Lieferzeit:	Verhandelbar
Zahlungsbedingungen:	Western Union, , T/T

Detailinformationen

Produktbeschreibung

Detailinformationen

Herkunftsort:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd

Zertifizierung:

Drug production license

Spezifikation:

300 mg * 5 Tabletten pro Packung/463,5 mg/1,5 ml pro einzelne Fertigspritze

Indikationen::

Für erwachsene Patienten, die mit multiresistentem HIV-1 infiziert sind, in Kombination mit anderen

Ziel::

HIV-1-Kapsidprotein CA, der weltweit bahnbrechende Kapsidinhibitor

Produktname::

Lenacapavir

LuciLenacap Lenacapavir Anti-HIV-Mittel

Generikum Sunlenca Lenacapavir HIV-Behandlung

Lucius Lenacapavir Lang wirkende HIV-Injektion

Produktbeschreibung

LuciLena (Lenacapavir Natrium-Injektion) Kurzbeschreibung

Nur unter Anweisung eines Arztes anwenden

Hersteller: Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

Englischer Name: Lenacapavir Natrium Injektion

Zulassungsnummer des Arzneimittels: 05-LM-10018-26

Indikationen

LuciLena ist ein Capsid-Inhibitor des Human-Immunschwäche-Virus-Typ 1 (HIV-I), der für die folgenden beiden Szenarien indiziert ist:

HIV-1-Behandlung: In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, die alle folgenden Kriterien erfüllen:Sie haben bereits mehrere Behandlungen mit antiretroviraler Therapie erhalten (i.e. stark behandelte Patienten) und ihre gegenwärtige antivirale Behandlung aufgrund von Arzneimittelresistenz, Arzneimittelintoleranz oder Sicherheitsbedenken nicht erfolgreich war.

HIV--1-Vor-Expositionsprophylaxe (PrEP): zur Vor-Expositionsprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 35 kg zur Verringerung des sexuell erworbenen HIV--1-Risiko.

Anmerkung:Die Patienten müssen vor der Einführung HIV-negativ getestet werden.

Dosierung und Anwendung

Screening vor der Verabreichung: Für die Anwendung von PrEP muss vor der ersten Injektion und jeder nachfolgenden Injektion ein HIV-1-Screening durchgeführt und negativ bestätigt werden.

Die empfohlene Dosierung von LuciLena besteht aus einer Induktionsphase und einer Erhaltungsphase, die wie folgt beschrieben ist:

Induktionsphase (Behandlungsschema unterscheidet sich gegenüber PrEP)

Schema 1 (für die Behandlung und die PrEP): Subkutane Injektion von 927 mg LuciLena (2 Spritzen jeweils 1,5 ml) am Tag 1, begleitet von 600 mg (2 Tabletten jeweils 300 mg);oral 600 mg (2 Tabletten jeweils 300 mg) am Tag 2.

Regime 2 (nur zur Behandlung): 600 mg (2 Tabletten jeweils 300 mg) am 1. und 2. Tag; 300 mg (1 Tablette jeweils 300 mg) am 8. Tag; subkutane Injektion von 927 mg LuciLena (2 Spritzen jeweils 1, 5 mg).5 ml je) am Tag 15..

Instandhaltungsphase

Subkutane Injektion von 927 mg LuciLena (2 Spritzen jeweils 1,5 ml) alle 6 Monate (26 Wochen, ±2 Wochen) ab dem Datum der letzten Injektion.

Planmäßige verpasste Injektion (orale Überbrückung)

Wenn eine geplante Injektion um mehr als 2 Wochen verzögert wird, können orale Tabletten bis zu 6 Monate lang als Überbrückungstherapie angewendet werden.

(Bei PrEP-Patienten beträgt die Überbrückendosis 300 mg, die alle 7 Tage einmal oral eingenommen werden.)

Nicht geplante verpasste Injektion

Wenn seit der letzten Injektion ohne orale Überbrückungstabletten mehr als 28 Wochen vergangen sind, sollte die vollständige Induktionsphase ab Tag 1 auf der Grundlage der klinischen Beurteilung wieder aufgenommen werden.

Einschränkungen bei der Verabreichung

Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Injektion ist nur durch qualifiziertes medizinisches Personal (Bauch oder Oberschenkel) subkutan verabreicht zu werden.Es kann zu schweren Reaktionen an der Injektionsstelle führen..

Spezifikation

Injektion: Einmalige Vorgefüllte Spritze, 463,5 mg/1,5 ml (309 mg/ml).

Kontraindikationen

Sowohl für die Behandlung als auch für PrEP: Die gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Induktoren ist kontraindiziert.

Nur PrEP: Kontraindiziert bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

PrEP-Resistenzrisiko: Bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei nicht diagnostizierten HIV-1-positiven Patienten wurde eine Resistenzmutation festgestellt.Patienten, bei denen HIV-1-positiv festgestellt wurde, müssen sofort auf eine vollständige antiretrovirale Therapie umsteigen..

Immunrekonstitutionssyndrom: Behandelte Patienten benötigen möglicherweise eine weitere Evaluierung und gezielte Behandlung.

Langzeitwirkung: Restkonzentrationen des zirkulierenden Arzneimittels können bis zu 12 Monate oder länger im Körper bestehen bleiben.Die Einnahme anderer CYP3A-metabolisierter Arzneimittel innerhalb von 9 Monaten nach der letzten Injektion kann die systemische Exposition und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen..

Reaktionen an der Injektionsstelle: Es können lokale Reaktionen wie anhaltende Knoten und Verhärtung auftreten.Eine versehentliche intradermale Injektion kann zu schweren Nebenwirkungen wie Hautnekrose oder Geschwüre führen..

Nebenwirkungen

Die häufigsten in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥5%) sind Injektionsreaktionen, Kopfschmerzen und Übelkeit.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

CYP3A-Induktoren: Starke oder mäßige CYP3A-Induktoren können die Plasmakonzentrationen dieses Arzneimittels deutlich reduzieren.Die gleichzeitige Anwendung mit mäßigen Induktoren wird nicht empfohlen (wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, ist eine Dosisanpassung erforderlich).

Kombinierte Inhibitoren: Die gleichzeitige Gabe mit kombinierten P-gp-, UGT1A1- und starken CYP3A-Inhibitoren kann die Konzentration des Arzneimittels erhöhen, daher wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.

Anwendung bei besonderen Populationen

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher wurden keine Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen beobachtet.Der Nutzen des Stillens ist abzuwägen, wenn man die klinischen Behandlungsbedürfnisse der Mutter berücksichtigt..

Kinderbevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit der PrEP-Indikation wurden bei Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 35 kg festgestellt.Sicherheit und Wirksamkeit für die therapeutische Indikation bei pädiatrischen Patienten wurden nicht festgestellt..

Nieren- und Leberfunktionsstörungen

Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (CrCl ≥15 mL/min) oder leichter/mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder schwerer Leberinsuffizienz untersucht..

Aufbewahrung

Aufbewahren bei 20°C bis 25°C; Ausflüge zwischen 15°C und 30°C sind zulässig.

Schlagworte:

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