Jascayd Nerandomilast 18 mg Tabletten für idiopathische Lungenfibrose und Progressive Lungenfibrose

Für den professionellen medizinischen Gebrauch nur unter ärztlicher Aufsicht

Hersteller:Boehringer Ingelheim International GmbH

Allgemeiner Name:Nerandomilast

Markenname:Jascayd

FDA-Zulassung:NDA 218764

Jascayd ist ein hochselektiver PDE4B-Inhibitor mit antifibrotischer und immunmodulatorischer Wirkung. Es ist für erwachsene Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Lungenfibrose (IPF) oder progressiver Lungenfibrose (PPF) indiziert. Kann allein oder in Kombination mit Standard-Antifibrotika wie Pirfenidon oder Nintedanib verwendet werden, um den Rückgang der Lungenkapazität zu reduzieren und das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern.

Standard-Erhaltungsdosis:18 mg oral zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden. Ganz mit zimmerwarmem Wasser vor oder nach den Mahlzeiten schlucken. Teilen, kauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht.

• Leichte/mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A/B):Keine Dosisanpassung erforderlich
• Schwere Leberfunktionsstörung und Nierenerkrankung im Endstadium:Unzureichende Sicherheitsdaten – nicht empfohlen

Verpasste Dosis:Nehmen Sie es sofort ein, wenn Sie sich noch am selben Tag daran erinnern. Wenn weniger als 4 Stunden bis zur nächsten Dosis verbleiben, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Filmtabletten zum Einnehmen: 18 mg pro Tablette, 60 Tabletten pro Packung

• Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit gegen Nerandomilast oder einen der sonstigen Bestandteile
• Schwangere und Stillende ohne professionelle Risiko-Nutzen-Abwägung

• Gastrointestinale Auswirkungen:Zu Beginn der Behandlung kommt es häufig zu leichtem Durchfall, Übelkeit und Magenbeschwerden. Anhaltende schwere gastrointestinale Reaktionen erfordern eine ärztliche Untersuchung und Dosisanpassung
• Überwachung der Leberfunktion:Bei Langzeitanwendung werden regelmäßige Leberfunktionstests empfohlen, um vorübergehende Transaminase-Erhöhungen zu überwachen
• Arzneimittelwechselwirkungen:Metabolisiert durch hepatische Oxidation. Bei Verwendung mit starken CYP3A-Modulatoren ist eine professionelle Dosisbeurteilung erforderlich
• Überlegungen zur Fruchtbarkeit:Wirksame Empfängnisverhütung wird für gebärfähige Patienten während der gesamten Behandlung empfohlen

Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verminderter Appetit. Bei Labortests werden häufig vorübergehende Leberenzymanomalien beobachtet.

Bei 20°C-25°C lagern. Vorübergehende Einwirkung von 15 °C bis 30 °C akzeptabel. Vor Licht schützen. Bis zur Verwendung in der Originalverpackung aufbewahren.